一夜爆紅的“芬太尼”究竟是什么

澎湃新聞 2018-12-03 12:19:03

陳澄/“中國證券報”微信公號

據(jù)新華社消息，當?shù)貢r間12月1日晚，國務(wù)委員兼外交部長王毅在向中外媒體介紹中美元首會晤情況時表示，雙方同意采取積極行動加強執(zhí)法、禁毒合作，包括對芬太尼類物質(zhì)的管控。中方迄今采取的措施得到了包括美國在內(nèi)國際社會的充分肯定。中方?jīng)Q定對芬太尼類物質(zhì)進行整類列管，并啟動有關(guān)法規(guī)的調(diào)整程序。

一時間，這款被稱為芬太尼的藥物，“搶”了不少眼球。

芬太尼到底是什么？

本身是種“好藥”

芬太尼藥物資料圖

根據(jù)百度百科，芬太尼，適用于各種疼痛及外科、婦科等手術(shù)后和手術(shù)過程中的鎮(zhèn)痛；也用于防止或減輕手術(shù)后出現(xiàn)的譫妄；還可與麻醉藥合用，作為麻醉輔助用藥；與氟哌利多配伍制成“安定鎮(zhèn)痛劑”，用于大面積換藥及進行小手術(shù)的鎮(zhèn)痛。

南京軍區(qū)總院一位麻醉師告訴中證君，芬太尼系列藥物本身是種“好藥”。近期，美國FDA批準了Dsuvia（舒芬太尼舌下片）的上市。在臨床研究中，Dsuvia具備快速緩解疼痛、舌下非侵入式給藥以及較少副作用的優(yōu)勢，使其成為急診室及室外環(huán)境中開展鎮(zhèn)痛治療的有利治療選擇。

據(jù)上述麻醉師介紹，作為芬太尼家族藥物，舒芬太尼其鎮(zhèn)痛持續(xù)時間約為芬太尼的2倍，因此正在臨床麻醉、術(shù)后鎮(zhèn)痛以及ICU鎮(zhèn)靜中得到越來越廣泛的應(yīng)用。

和“實驗室毒品”有關(guān)

這么一款藥物，為何受到美國如此重視？

根據(jù)澎湃新聞報道，這是因為芬太尼不僅是藥品，同時又是繼傳統(tǒng)毒品、合成毒品之后的第三代毒品——“實驗室毒品”中的重要成分。

據(jù)國家禁毒辦稱，2012至2015年間總計僅發(fā)現(xiàn)芬太尼類物質(zhì)6份，而在2016年發(fā)現(xiàn)的新精神活性物質(zhì)中，芬太尼類物質(zhì)有66份。因此，從2017年3月1日起，公安部、衛(wèi)計委、國家食藥總局決定將卡芬太尼、呋喃芬太尼、丙烯酰芬太尼、戊酰芬太尼四種物質(zhì)，列為非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種。但新的替代品還在源源不斷地研發(fā)，和監(jiān)管比速度。

實際上，2018年11月27日，外交部發(fā)言人耿爽曾就這種“實驗室毒品”表態(tài)，他表示，中方一直高度關(guān)注并積極采取有效措施應(yīng)對芬太尼類物質(zhì)的走私和濫用問題。

比如在2017年10月舉行的中美禁毒情報交流會上，中方將400余條尋購芬太尼的情報通報給了美方。對美方通報的販賣芬太尼類物質(zhì)的線索，中國的執(zhí)法機關(guān)也都積極核查，并及時地反饋給美方。

耿爽還強調(diào)，包括芬太尼類物質(zhì)在內(nèi)的毒品問題是全球性問題，合作打擊毒品犯罪是國際共識。中國政府高度重視毒品問題的全球共治，在聯(lián)合國禁毒公約和本國法律框架內(nèi)，積極與包括美方在內(nèi)的各國開展合作。禁毒合作也一直是中美執(zhí)法安全合作領(lǐng)域的亮點和典范。我們愿意繼續(xù)加強與美方在這一領(lǐng)域的溝通與合作。

包括舒芬太尼在內(nèi)的芬太尼系列產(chǎn)品，和多家A股上市公司有著密切關(guān)系。

A股涉及芬太尼的上市公司

人福醫(yī)藥：子公司芬太尼系列產(chǎn)品從未出口到美國

市場占有率較大的人福醫(yī)藥，在今天下午發(fā)布關(guān)于芬太尼系列產(chǎn)品的說明公告，表示枸櫞酸芬太尼注射液、枸櫞酸舒芬太尼注射液、注射用鹽酸瑞芬太尼制劑及原料藥為公司主要產(chǎn)品。但是，公司芬太尼系列產(chǎn)品屬于受到嚴格管制的麻醉藥品，在國內(nèi)流通方面，實行“定點生產(chǎn)企業(yè)→全國性批發(fā)企業(yè)（有資質(zhì)）→區(qū)域性批發(fā)企業(yè)（有資質(zhì)）→醫(yī)療機構(gòu)”的購銷流程”。

同時，國家藥品監(jiān)督管理局按照1988年聯(lián)合國禁止非法販運麻醉藥品和精神藥品公約對本國麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)及進出口嚴格管控。2017年度，公司的芬太尼系列產(chǎn)品銷售收入超過人民幣20億元；其中出口銷售收入約為人民幣500萬元，主要出口至斯里蘭卡、厄瓜多爾、菲律賓、土耳其等國家或地區(qū)，并不包括美國。

恩華藥業(yè)：公司產(chǎn)品市場占有率小，并不出口

2018年7月17日，國家藥品審評中心公布第三十批擬納入優(yōu)先審評程序藥品，其中，恩華藥業(yè)的枸櫞酸舒芬太尼注射液被納入，理由是該產(chǎn)品為兒童用藥品。根據(jù)恩華藥業(yè)2018年半年報，公司還有一款名為銳紛（瑞芬太尼注射液）的產(chǎn)品，主要用于全麻誘導(dǎo)和全麻中維持鎮(zhèn)痛。

對于恩華藥業(yè)的舒芬太尼注射液擬納入優(yōu)先審評，東吳證券當時認為，此舉有望增強公司麻醉藥產(chǎn)品管線。另外，舒芬太尼為管制類麻醉藥（2013年版麻醉藥品和精神藥品品種目錄），公司有望通過自身麻醉領(lǐng)域渠道能力快速提升舒芬太尼市場占有率。

此次芬太尼“意外”被大眾關(guān)注后，中證君第一時間聯(lián)系了恩華藥業(yè)董秘段保州，他告訴中證君，一方面，公司相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售以及使用受到非常嚴格的監(jiān)管；另一方面，公司的相關(guān)產(chǎn)品市場占有率小，而且并不出口，因此不會受到此次事件影響。

羚銳制藥：為國內(nèi)唯一骨架型芬太尼透皮貼劑生產(chǎn)廠家

羚銳制藥生產(chǎn)芬太尼透皮貼劑，是一種麻醉藥品控釋劑，主要用于癌痛等中度或重度慢性疼痛。該產(chǎn)品經(jīng)皮膚無創(chuàng)給藥達到緩控釋，可持續(xù)釋放72小時。公司2018年半年報顯示，公司的骨架型芬太尼透皮貼劑引進國際先進的生產(chǎn)技術(shù)和設(shè)備，該產(chǎn)品目前國內(nèi)市場只有三家銷售，公司為國內(nèi)唯一骨架型芬太尼透皮貼劑生產(chǎn)廠家。

據(jù)了解，另外兩個銷售廠家為西安楊森與常州四藥。

對于這款藥品，上述南京軍區(qū)總院麻醉師告訴中證君，芬太尼透皮貼還需要通過嚴格的途徑進行回收。